热门搜索:干燥设备,混合设备,制粒设备,筛分设备,粉碎设备
技术文章 / article 您的位置:网站首页 > 技术文章 > 固体制剂生产线车间之物料净化系统设计

固体制剂生产线车间之物料净化系统设计

发布时间: 2022-07-14  点击次数: 47次
   固体制剂生产线的车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。应坚持进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口,应该分别设置操作人员和物料出入口通道。最好能在相反的方向或位置设置人流、物流入口,如生产厂房的东面安排人流入口,则可以考虑在生产厂房西面安排物流入口;当从同方向设置人流、物流入口时,二者之间应保持相对较远距离,不得相互影响和妨碍。
  
  常用的固体剂型分为:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占70%。固体制剂与液体制剂相比,物理、化学稳定性好,生产制造成本较低。在设计此类车间的时候,设计师会将问题焦点集中在如何合理设计让企业在节约资金的同时,也能够符合GMP标准,以保证药品质量上。
  
  固体制剂生产线车间之物料净化系统设计
  物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
  
  原辅料和直接接触药品的内包材料,相互之间不会产生污染,如果工艺流程上合理,没有必要设置两个入口,可以使用一个入口,贮存间根据产量确定面积。物料净化程序中,设计时一般采用传递窗或者风淋室。由于固体制剂车间的生产能力和原辅料包装体积都很大,而传递窗尺寸不可能太大,起不到应有的作用。建议使用货淋或缓冲间,其门应是双门联锁结构,空调送风。
  洁净区内设计时还应设置在生产过程中产生的容易污染环境的物料和废弃物的专用出口,避免对原辅料和内包材造成污染。
上一篇:通过以下三点去了解中药配方颗粒生产线
下一篇:没有了
  • 联系电话电话0519-89896111
  • 传真传真86-0519-89896111
  • 邮箱邮箱lm@czlemar.com
  • 地址公司地址江苏省常州市郑陆(施家巷)工业园
© 2022 版权所有:常州新马干燥工程有限公司   备案号:苏ICP备15003102号-4   sitemap.xml   管理登陆   技术支持:制药网       

常州新马干燥工程有限公司(www.xinmagz.com)主营产品:中药配方颗粒喷雾干燥机|中药抽提物喷雾干燥机|药用离心喷雾干燥机|热敏性物料双锥真空干燥机

  • 公众号二维码

联系我们

contact us

扫一扫,关注我们

返回顶部